Adicet сообщает о финансовых результатах за первый квартал 2023 года и предоставляет обновленную информацию о бизнесе

Jul 28, 2023

Мы готовы сообщить дополнительные данные об эффективности, долговечности и безопасности, а также предоставить обновленную нормативную информацию и план основной программы ADI-001 на второй квартал 2023 года.

Сильный баланс с 231,6 млн долларов США в виде денежных средств, их эквивалентов и инвестиций по состоянию на 31 марта 2023 г.

РЕДВУД-СИТИ, Калифорния и БОСТОН, 9 мая 2023 г. – (BUSINESS WIRE) – Компания Adicet Bio, Inc. (Nasdaq: ACET), биотехнологическая компания клинической стадии, открывающая и разрабатывающая аллогенные гамма-дельта-Т-клеточные методы лечения рака, сообщила сегодня финансовые результаты и операционные показатели за первый квартал, завершившийся 31 марта 2023 г.

«Мы воодушевлены продолжающимся клиническим прогрессом нашего ведущего актива ADI-001», — сказал Чен Шор, президент и главный исполнительный директор Adicet. «Во втором квартале мы планируем обсудить с FDA путь дальнейшего потенциального ключевого исследования ADI-001 у пациентов с крупноклеточной B-клеточной лимфомой после CAR и ожидаем начать это исследование в четвертом квартале 2023 года. Мы планируем начать это исследование в четвертом квартале 2023 года. планируем сообщить об обновленных данных об эффективности, долговечности и безопасности продолжающегося исследования фазы 1 ADI-001, а также предоставить обновленную информацию о нашей встрече с FDA во втором квартале 2023 года. кандидатов на стадии разработки, включая представление многообещающих данных, демонстрирующих доклиническую проверку концепции нашей бронированной аллогенной гамма-дельта-Т-клеточной терапии ADI-270 на ASGCT позднее в этом месяце. кандидат на клеточный продукт ADI-925 во второй половине этого года».

Первый квартал 2023 года и последние операционные показатели:

Компания продолжает сообщать дополнительные данные об эффективности, долговечности и безопасности, а также предоставлять обновленную нормативную информацию и план основной программы ADI-001 на второй квартал 2023 года. В декабре 2022 года Adicet опубликовала промежуточные данные по безопасности и эффективности своего продолжающегося исследования фазы 1. ADI-001, исследуемой терапии компании, нацеленной на CD20, для потенциального лечения рецидивирующей или рефрактерной B-клеточной неходжкинской лимфомы (НХЛ). Компания готовится начать свое первое потенциальное фундаментальное исследование с использованием ADI-001 в четвертом квартале 2023 года.

Доклинические данные ADI-270 в ASGCT. Adicet представит плакат с доклиническими данными для ADI-270, кандидата на разработку Т-клеток аллогенного аллогенного рецептора гамма-дельта-химерного антигена (CAR), нацеленного на CD70, на ежегодном собрании Американского общества генной и клеточной терапии (ASGCT) 18 мая 2023 г. Эти обнадеживающие данные демонстрируют доклиническую проверку концепции первого в своем классе кандидата на разработку Adicet, специально разработанного для удовлетворения потребностей при показаниях к солидным опухолям с добавлением защиты доминантного отрицательного рецептора TGFb и дополнительной защиты от элиминации хозяина.

Продолжается продвижение новых трубопроводных программ. В ноябре 2022 года компания Adicet представила доклинические данные по четырем новым программам гамма-дельта-Т-клеток CAR и CAd (адаптер химерного антигена), нацеленным на несколько гематологических и солидных злокачественных опухолей. Компания продолжает продвигать эти новые программы разработки и планирует подать заявку на новое исследовательское лекарство (IND) для ADI-925 во второй половине 2023 года.

Финансовые результаты за первый квартал 2023 года:

Расходы на исследования и разработки (НИОКР): За три месяца, закончившихся 31 марта 2023 года, расходы на НИОКР составили 26,8 млн долларов США по сравнению с 13,5 млн долларов США за тот же период в 2022 году. Увеличение на 13,3 млн долларов США в основном обусловлено увеличением контрактного производства на 5,0 млн долларов США. организация (CDMO) и другие внешние расходы на исследования и разработки, а также увеличение на 4,1 миллиона долларов США расходов на заработную плату и персонал в результате увеличения общей численности персонала. Также увеличились расходы на выделенные помещения на 3,2 миллиона долларов и расходы на лаборатории на 1,0 миллиона долларов. Расходы на заработную плату и персонал за три месяца, закончившиеся 31 марта 2023 года, включают 2,2 миллиона долларов США на неденежные расходы на вознаграждение, основанное на акциях, по сравнению с 1,7 миллиона долларов США за тот же период в 2022 году.